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從事臨床診療一年以上的外籍醫(yī)師應參加醫(yī)師資格考試
2021年1月27日，《醫(yī)師法（草案）》（以下簡稱草案）正式公布并面向公眾征求意見，征求意見截止日期為2021年2月25日。
這是《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（以下簡稱原法）自1999年施行以來的第一次大修。截至2019年年底，我國執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師的數(shù)量達386.7萬人。
標題及總則部分：
中國醫(yī)師節(jié)、醫(yī)師職業(yè)精神被寫入法條
1. 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》擬改名為《醫(yī)師法》
為與我國涉及職業(yè)類別的其他相關法律法規(guī)，如教師法、法官法、律師法等法律名稱協(xié)調統(tǒng)一，草案建議將法律名稱由《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》改為《醫(yī)師法》。
法律名稱修改不涉及現(xiàn)行醫(yī)師分類管理、資格考試、執(zhí)業(yè)注冊考核等制度，不影響對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的嚴格要求。
2.寫入執(zhí)業(yè)類別
草案第二條將“經注冊在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員”改為“經注冊在醫(yī)療衛(wèi)生機構中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員”。
并新增規(guī)定：“執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師包括臨床、中醫(yī)（含中西醫(yī)結合）、口腔、公共衛(wèi)生等類別。”
3.職業(yè)精神具體化
原法第三條規(guī)定：“醫(yī)師應當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責?！?
草案將“職業(yè)道德”具化為：“醫(yī)師應當堅持人民至上、生命至上，弘揚 ‘敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻、大愛無疆’的崇高職業(yè)精神?！?
中國醫(yī)師協(xié)會法律事務部主任鄧利強認為，隨著醫(yī)學科學的快速發(fā)展、市場經濟對醫(yī)療行業(yè)的沖擊以及價值觀的變化，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)中面臨的利益沖突逐漸增多，在這種情況下，重申醫(yī)師職業(yè)精神的根本原則和價值顯得尤為重要。
4.進一步明確管理部門職責
重申了醫(yī)師工作由衛(wèi)生健康部門主管，在這之外，新增“教育、人力資源社會保障、中醫(yī)藥管理等有關部門在各自職責范圍內負責有關的醫(yī)師管理工作”。
5.將中國醫(yī)師節(jié)寫入法條
草案將每年8月19日的中國醫(yī)師節(jié)寫入法條，并強調“各級人民政府、全社會應當尊重關心愛護醫(yī)務工作者，弘揚先進事跡，加強業(yè)務培訓，支持開拓創(chuàng)新，幫助解決困難，推動在全社會廣泛形成尊醫(yī)重衛(wèi)的良好氛圍”。
考試和注冊部分：
執(zhí)業(yè)范圍可增加，
特定情形下可不辦理執(zhí)業(yè)注冊變更
1.提高執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的學歷門檻
草案刪去了原法“具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿五年的”，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試；“中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試”的條款。
此后，參加醫(yī)師資格考試（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試）的最低學歷由中專提至大專。對此，鄧利強表示，社會在不斷發(fā)展，不能始終抱持過去的職業(yè)要求，“適當提高整個醫(yī)生群體隊伍的學歷水平還是有必要的，當然這也是綜合了多方因素之后得出的結果”。
2.中醫(yī)醫(yī)術確有所長者可取得有關醫(yī)師資格
草案第十一條新增“以師承方式學習中醫(yī)或者經過多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員，可以按照《中華人民和國中醫(yī)藥法》的規(guī)定取得有關醫(yī)師資格”。
3.醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊更便利
原法第十三條規(guī)定：“除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起三十日內準予注冊，并發(fā)給由國務院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
在草案中，衛(wèi)生健康主管部門應自收到申請后二十日內準予注冊，并需將注冊信息錄入國家信息平臺。此舉無疑使得醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊更便利、更公開、更透明。
4.執(zhí)業(yè)范圍可增加
草案新增條款：“醫(yī)師經過培訓和考核，可以增加執(zhí)業(yè)范圍?！?
5.新增不予注冊情形
新增“嚴重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學倫理的”“因醫(yī)師考核不合格被注銷執(zhí)業(yè)注冊不滿一年的”為不予注冊的情形。此后，有情形之一即不予注冊的情形增至6條。
其余4條情形分別為：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；有國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療衛(wèi)生服務的其他情形的。
6.新增可不辦理執(zhí)業(yè)注冊變更條款
草案新增：“醫(yī)師參加規(guī)范化培訓、進修、會診、突發(fā)事件或災害醫(yī)療救援、慈善或公益性醫(yī)療和義診，承擔國家任務以及參加政府組織的重要活動等，可不辦理執(zhí)業(yè)注冊變更。在醫(yī)療聯(lián)合體內，醫(yī)師在簽訂幫扶或者托管協(xié)議的醫(yī)療機構內執(zhí)業(yè)，可不辦理執(zhí)業(yè)注冊變更?！?
鄧利強解釋稱，執(zhí)業(yè)注冊的限制是為了加強行政管理、保證醫(yī)療安全，而當醫(yī)師面臨突發(fā)事件、需要進修、在醫(yī)療聯(lián)合體內等情況時，可不辦理執(zhí)業(yè)注冊變更，既是出于方便醫(yī)師的考慮，也是出于為人民群眾和公共健康考慮的需要。
否則，醫(yī)師因一些特殊情形未辦理執(zhí)業(yè)注冊變更，其行為就構成了非法行醫(yī)。而這顯然違背了世俗公理，也不利于醫(yī)師隊伍的發(fā)展。
7.新增中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師個體行醫(yī)及港澳臺、外籍人士執(zhí)業(yè)等相關事宜
草案新增規(guī)定：依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第十五條第二款規(guī)定取得醫(yī)師資格的人員按照考核內容進行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內，以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構內從事中醫(yī)醫(yī)療活動。
香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的人員申請參加醫(yī)師資格考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，適用本法，具體實施辦法由國家衛(wèi)生健康主管部門另行制定。
外國人在中國境內申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床學術交流等活動的，按照國家有關規(guī)定辦理。外籍醫(yī)師申請、應邀或應聘在中國境內醫(yī)療機構從事超過一年臨床診療活動的，應參加醫(yī)師資格考試，并經執(zhí)業(yè)注冊，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；應邀或應聘在中國境內醫(yī)療機構從事不超過一年臨床診療活動的，應經過相應考核和注冊，方可從事相關診療活動；從事臨床學術交流的，實行備案制。具體辦法由國家衛(wèi)生健康主管部門制定。
執(zhí)業(yè)規(guī)則部分：
遇緊急情況時可經負責人批準立即實施搶救
1.強調醫(yī)師人格尊嚴與人身安全
草案將醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權利的順序進行了調整，“在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯”調至首位，“獲取合理勞動報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇，按照規(guī)定參加社會保險并享受相應待遇”調至第三位，且與原法中的說法相比，更加細化。
2.新增緊急救治中的權利保護
草案第二十五條新增規(guī)定：“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施?！?
3.細化了征求同意相關條款
原法第二十六條規(guī)定：“醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。”
在草案中，此條修改為：醫(yī)師在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。
醫(yī)師進行醫(yī)學研究和試驗性臨床醫(yī)療，應當符合國家有關規(guī)定并征得患者或者其近親屬明確同意。
醫(yī)師實施藥物治療應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等。在尚無更好治療手段等特殊情況下，可以由醫(yī)療機構建立管理制度，對藥品說明書中未明確、但具有循證醫(yī)學證據(jù)的藥品用法進行管理，由醫(yī)師征得患者明確知情同意后實施臨床藥物治療。
對此，中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所醫(yī)療衛(wèi)生法制研究室主任曹艷林曾對媒體表示，草案從病人緊急救治、病情說明與知情同意制度的遵循、合理用藥等方面對醫(yī)師依法嚴格執(zhí)業(yè)作出規(guī)定，保障了患者權益。
4.新增報告情形
關于應當按照有關規(guī)定及時向所在機構或者當?shù)卣嘘P部門報告的情形，草案將原法中“發(fā)現(xiàn)傳染病疫情”擴大為“發(fā)現(xiàn)傳染病、突發(fā)不明原因疾病和異常健康事件”，并新增“發(fā)現(xiàn)可能與藥品和醫(yī)療器械有關的不良反應或者不良事件”“發(fā)現(xiàn)假藥或者劣藥”“法律法規(guī)規(guī)定的其他情形”這三種情形。
5.規(guī)范實習醫(yī)師診療活動
草案新增規(guī)定：“尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，在醫(yī)療衛(wèi)生機構服務或者接受規(guī)范化培訓的醫(yī)學畢業(yè)生和參加臨床教學實踐的醫(yī)學生應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師監(jiān)督指導下，參與臨床診療活動。”
“對患者來說，這是一種保障，因為法律規(guī)定了實習醫(yī)生必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下操作，”中國衛(wèi)生法學會副會長、北京市華衛(wèi)律師事務所主任鄭雪倩說，“同時，對于實習醫(yī)生來說，草案也賦予了他們有限執(zhí)行診療行為的權利，提供了法律保障?！?
培訓和考核部分：
執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師定期考核周期為三年
1.進一步優(yōu)化和完善醫(yī)師培養(yǎng)體系
草案第三十三條規(guī)定：“國家制定醫(yī)師培養(yǎng)規(guī)劃，建立適應行業(yè)特點和社會需求的醫(yī)師培養(yǎng)和供需平衡機制，統(tǒng)籌各類醫(yī)學人才需求，加強緊缺人才培養(yǎng)。國家采取措施，加強醫(yī)教協(xié)同，完善醫(yī)學院校教育、畢業(yè)后教育和繼續(xù)醫(yī)學教育體系。國家通過多種途徑，加強以全科醫(yī)生為重點的基層醫(yī)療衛(wèi)生人才培養(yǎng)，加強專業(yè)技術人員培養(yǎng)配備?！?
草案第三十四條規(guī)定：“國家建立健全住院醫(yī)師規(guī)范化培訓制度，健全臨床帶教激勵機制，保障住院醫(yī)師培訓期間待遇，嚴格培訓過程管理和結業(yè)考核。經住院醫(yī)師規(guī)范化培訓考核合格的人員，取得的培訓合格證書，在全國范圍內有效。國家建立健全?？漆t(yī)師規(guī)范化培訓制度，探索和完善待遇保障、質量控制、使用激勵等相關政策，不斷提高臨床醫(yī)師?？圃\療水平?！?
草案第三十六條規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生機構應當合理調配人力資源，按照規(guī)定和計劃保證本機構醫(yī)師接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育。縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門委托的承擔醫(yī)師考核任務的機構或組織，應當為醫(yī)師的培訓和接受繼續(xù)醫(yī)學教育提供和創(chuàng)造條件，規(guī)范培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育的組織、管理?！?
以上均為新增規(guī)定。,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；有國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療衛(wèi)生服務的其他情形的。
2.確定定期考核周期
在醫(yī)師定期考核制度方面，此次草案確定了“執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師定期考核周期為三年”。
3.新增表彰、獎勵情形
在給予表彰或獎勵的情形中，將原法“對醫(yī)學專業(yè)技術有重大突破，作出顯著貢獻的”改為“對醫(yī)學專業(yè)技術有重大突破，對疾病防控做出顯著貢獻的”；
將原法“遇有自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的”改為“遇有自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件和社會安全事件等嚴重威脅人民生命健康的緊急情況以及國防動員需求時， 在預防預警、救死扶傷等工作中表現(xiàn)突出的”；,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；有國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療衛(wèi)生服務的其他情形的。
并新增“在推動健康中國建設和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展中做出重要貢獻”這一個情形。
新增“保障措施”一章：
鼓勵醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任保險、
建立醫(yī)療風險基金
第四十條 國家建立健全符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點的人事、薪 酬、職稱、獎勵制度，體現(xiàn)醫(yī)師職業(yè)特點和技術勞動價值。
對從事傳染病防治、放射醫(yī)學和精神衛(wèi)生工作以及其他特殊崗位工作的醫(yī)師，應當按照國家規(guī)定給予適當?shù)慕蛸N。津貼標準應當定期調整。
對在基層和艱苦邊遠地區(qū)工作的醫(yī)師，按照國家規(guī)定享受津貼補貼政策，并在職稱評定、職業(yè)發(fā)展、教育培訓和表彰獎勵等方面實行更優(yōu)惠的待遇措施。
第四十一條 國家加強疾病預防控制人才隊伍建設，建立適應現(xiàn)代化疾病預防控制體系的醫(yī)師培養(yǎng)和使用機制。
疾病預防控制機構、二級以上醫(yī)療機構以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當配備一定數(shù)量的公共衛(wèi)生醫(yī)師，從事人群疾病及危害因素監(jiān)測、風險評估研判、監(jiān)測預警、流行病學調查、免疫規(guī)劃管理、職業(yè)健康管理等公共衛(wèi)生工作。
第四十二條 國家加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍和服務能力建設。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師晉升為副高級技術職稱的，應當有累計一年以上在縣級以下或者對口支援的醫(yī)療衛(wèi)生機構提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的經歷。
國家對鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員建立縣鄉(xiāng)村上下貫通的職業(yè)發(fā)展機制，完善對鄉(xiāng)村醫(yī)生的相關待遇政策。
國家采取措施，鼓勵取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員，開辦村醫(yī)療衛(wèi)生機構，或者在村醫(yī)療衛(wèi)生機構向村民提供醫(yī)療衛(wèi)生服務。
國家鼓勵鄉(xiāng)村醫(yī)生通過醫(yī)學教育取得醫(yī)學專業(yè)學歷；鼓勵符合條件的鄉(xiāng)村醫(yī)生參加醫(yī)師資格考試。
第四十三條 縣級以上人民政府及其有關部門應當將醫(yī)療糾紛預防和處理工作納入社會治安綜合治理體系，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構及周邊治安綜合治理，維護醫(yī)療衛(wèi)生機構良好的執(zhí)業(yè)環(huán)境，有效防范和依法打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，保護醫(yī)患雙方合法權益。
第四十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當為醫(yī)務人員提供職業(yè)安全和衛(wèi)生防護用品，并采取有效的衛(wèi)生防護措施和醫(yī)療保健措施。醫(yī)務人員發(fā)生事故傷害或者在職業(yè)活動中因接觸有毒、有害因素而引起疾病、死亡，符合《工傷保險條例》規(guī)定的，依法享受工傷保險待遇。
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當完善安全保衛(wèi)措施，維護良好的醫(yī)療秩序，及時主動化解醫(yī)療糾紛，保障醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)安全。
第四十五條 國家完善醫(yī)療風險分擔機制，鼓勵醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任保險或者建立醫(yī)療風險基金，鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。
第四十六條 新聞媒體應當加強醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳，引導公眾理性對待醫(yī)療衛(wèi)生風險；報道醫(yī)療衛(wèi)生事件，應當遵守有關法律、法規(guī)的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實、客觀、公正。
第四十七條 醫(yī)師協(xié)會等行業(yè)組織應當依法開展行業(yè)自律管理，加強醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范，維護醫(yī)師合法權益，協(xié)助政府衛(wèi)生健康及有關主管部門開展醫(yī)師考核、培訓等工作。
法律責任與附則部分：禁止性規(guī)定大改
1.新增禁止性規(guī)定
新增“嚴重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學倫理規(guī)范”“開展禁止類醫(yī)療技術臨床應用”“開展限制類醫(yī)療技術臨床應用未按規(guī)定履行備案程序或者未履行告知義務”“使用假藥或者劣藥”“法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形”為禁止性情形。
有其中一種情形的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
在原法的禁止性情形中，“由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果”被刪去，“造成醫(yī)療責任事故”被改為“造成醫(yī)療事故或者醫(yī)療損害”，“未經患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療”被改為“未經患者或者其近親屬同意，對患者進行醫(yī)學研究和試驗性臨床醫(yī)療”；
“隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料”被細化為“隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料 ”。
此外，在發(fā)生自然災害等緊急情況時，擅自離崗與者不服從衛(wèi)生健康主管部門調遣同為禁止性情形；發(fā)生新增報告情形卻未及時報告，也屬于禁止性情形。
2.施行五年內，中專生仍可參加醫(yī)師資格考試
草案第五十五條規(guī)定：在本法施行之日起五年內，具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷的人員可以參加醫(yī)師資格考試，具體辦法由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同教育、中醫(yī)藥等有關主管部門制定。
國家采取措施鼓勵具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷的人員通過參加更高層次學歷教育等方式，提高醫(yī)學技術能力和水平。
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